USP 175865-59-5 Valganciclovirhydroklorid for antiviral
| ProduktNavn | Valganciklovirhydroklorid |
| Synonymer | L-valin,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-okso-9H-purin-9-yl)metoksy]-3-hydroksypropylester,hydroklorid(1:1);2-[(2- amino-6-okso-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)metoksy]-3-hydroksypropyl(2S)-2-amino-3-metylbutanoatehyd Kjemisk bokrokloridhydrat;L-valin,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-okso-9H-purin-9-yl)metoksy]-3-hydroksypropylester,monohydrokloridhydrat |
| CAS-nr. | 175865-59-5 |
| Utseende | Hvitt eller off-white krystallinsk pulver |
| Molekylær formel | C14H22N6O5.HCl |
| Molekylær vekt | 390,83 |
| Bruk | Farmasøytisk karakter eller forskningsformål |
| Pakking | I henhold til din forespørsel |
| Oppbevaring | Oppbevar i tette, lysbestandige beholdere på et kjølig sted |
| Valganciclovir hydroklorid Case:175865-59-5 | ||
| Varer | Standard | Resultater |
| Utseende | Hvitt eller off-white krystallinsk pulver | hvitt pulver |
| Identifikasjon | Infrarød absorpsjon: Tilsvarer referansestandardenUltrafiolett absorpsjon: Tilsvarer referansestandardenEn løsning i vann (1 av 20) oppfyller kravene i testene for Klorid | Overholder Overholder
Overholder |
| Isopropylalkohol | ≤1,0 % | 0,13 % |
| Vann | ≤8,0 % | 4,5 % |
| Tungmetaller | ≤20 ppm | Overholder |
| Pd | ≤10 ppm | ＜10 ppm |
| Rester på tenning | ≤0,1 % | 0,02 % |
| Relaterte urenheter | Valganciclovir: /Ganciklovir: ≤1,5 %Guanin: ≤1,5 % Metoksymetylguanin: ≤0,3 % Isovalganciklovir: ≤0,5 % Monoacetoksyganciklovir: ≤0,15 % Bis-valin påske av ganciclovir: ≤0,1 % Homolog av valganciklovir: ≤0,25 % Imp H: ≤0,1 % Imp I: ≤0,1 % Ganciklovirmonopropionat: ≤0,15 % Valganciklovirdimer (stereoisomer A): ≤0,1 % Valganciklovirdimer (stereoisomer B): ≤0,1 % Valganciklovirdimer (stereoisomer C): ≤0,1 % Enkelt annen identifisert urenhet: ≤0,1 % Total annen identifisert urenhet: ≤0,1 % Ganciklovir mono-N-metylvalinat (test 2): ≤0,3 % Enkelt uidentifisert urenhet (test 1 og 2): ≤0,1 % Total uidentifisert urenhet (test 1 og 2): ≤0,25 % Totale urenheter (test 1 og test 2): ≤3,0 | /0,02 %0,01 % 0,03 % 0,02 % ND 0,04 % 0,01 % 0,01 % 0,004 % ND ND ND ND Maks 0,04 % 0,04 %
0,02 % Maks 0,02 % 0,13 % 0,78 % |
| Diastereomer forhold | 45:55 til 55:45 | 54:46 |
| Enantiomer renhet av valganciklovir | ≥97,0 % | 99,9 % |
| HPLC-analyse | 97,0 %–102,0 % | 98,8 % |
| Konklusjon: samsvarer med USP40. | ||
firmainformasjon
√ Lederlagets fulle erfaring i fabrikk- og dyktige teknikere følgere; √ Kvalitet er alltid vår viktigste vurdering, strengt QC-system; √ 11 års erfarne eksportsalgsteam; √ Uavhengig FoU-lab; √ To signerte langsiktige GMP-workshops; √ Rike ressurser med mange ledige fabrikker for tilpasset prosjekt; √ Høyeffektivt arbeidsteam med konsekvent vei.
